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國內凍干機的迅速發展迎來新挑戰
在這種情況下，國內未通過認證藥企將面臨著兩種選擇，停產或改造。如果選擇改造，那么企業將投入大量的資金來更新設備，這對生產無菌藥品的制藥機械的標準要求將會更高。
新GMP對無菌要求提升，從而對制藥裝備的隔離化、自動化提出更高的要求。據統計，對于目前國內運營中的1000—1200條存量凍干生產線，90%以上國內藥廠的凍干制品仍使用手動進出料。未來幾年內自動出料系統和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高，也就是說由凍干機、無菌隔離系統和自動進出料系統三大裝置構成的凍干系統設備未來會出現較大幅度增長。
據中國制藥裝備行業協會相關統計數據，目前，我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達30%，且比例仍在不斷提升。國內生產凍干藥品的廠家已由初期衛生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發展到現在的近百家生產企業。醫藥行業的快速增長將拉動凍干系統行業的迅速發展。
此外，隨著歐美發達國家原料藥的生產逐步轉移至中國、印度等新興市場國家，新興市場制藥企業不僅需要擴大凍干生產線規模，還需提升凍干系統設備技術水平以滿足GMP法規的要求，從而也拉動了對凍干系統的需求。
面對新考驗的逼近，不斷提高的行業標準催生著凍干機械的變革，對制藥機械企業來說，迎接市場考驗，滿足新的要求，既是機遇也是挑戰。
